Эксперты департамента оценки качества, специалисты испытательного центра с лабораториями в Алматы Национального центра прошли обучающий тренинг по риск-ориентированному постмаркетинговому надзору за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, организованный при поддержке USAID и Программе по продвижению качества лекарственных средств PQM+. Тренинг проводился в рамках технического содействия по усилению системы постмаркетингового надзора в Казахстане.

         

Цель тренинга – укрепление казахстанской регуляторной системы в постмаркетинговый период. 

Постмаркетинговый надзор – это мировая практика мониторинга безопасности, качества и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий, основным элементом которой является отбор образцов фармацевтической продукции, допущенной на рынок и обращающейся в аптеках страны. При этом определяются факторы наибольшего риска. Это зоны, наиболее уязвимые к вопросам обеспечения качества и безопасности, как, например, регион, объект реализации, плотность населения, заболеваемость и т.д.

В ходе тренинга были рассмотрены ключевые элементы риск- ориентированного отбора образцов продукции с рынка, на которые необходимо обращать внимание, а также для работников Национального центра был презентован программный инструмент MedRS, который может помочь определить три наиболее важных параметра выборки - какие лекарственные препараты следует отбирать, сколько образцов и зоны отбора. Такой подход исключит человеческий фактор, будет способствовать повышению эффективности проводимых работ, а также экономии времени и ресурсов.

По словам директора департамента оценки качества НЦЭЛС и МИ Айсулу Айхимовой, именно отбор фармацевтической продукции с рынка позволяет понять их качество на этапе перед непосредственным использованием населением. 

Сегодня здравоохранение Республики Казахстан находится на этапе перехода от развивающейся к хорошо функционирующей системе здравоохранения, соответствующей третьему уровню зрелости. Это позволит не только обеспечивать качественный мониторинг и лекарственную безопасность, но и повысить доверие к производимой в Казахстане фармацевтической продукции, в том числе вакцинам, и предоставить хорошие возможности для выхода на мировой рынок.  

По определению Всемирной организации здравоохранения, для достижения третьего уровня зрелости, Казахстану необходимо совершенствовать действующую систему постмаркетиногового надзора. Поэтому казахстанским экспертам предстоит проделать большую и серьезную работу для реализации поставленных амбициозных целей.