Укрепляется система регулирования в Казахстане

Пресс-служба Комитета Фармации МЗ РК сообщает, что в  2016 году Национальным Регуляторным Органом (далее – НРО) был начат процесс самооценки от НРО ВОЗ (бенчмаркинг). Комитетом фармации и РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее – Национальный центр) сформированы индикаторы и обновленный итоговый отчет по самооценке НРО по состоянию на 1 июня 2018 года направлен в офис ВОЗ.

В рамках проведения обзора готовности НРО Казахстана к участию в схеме сертификации ВОЗ по качеству фармацевтической продуктов, перемещающихся в международной торговле, в период с 23 по 27 июля 2018 года экспертами ВОЗ проведен семинар по повышению информированности НРО и по основным проблемам внедрения GMP/GDP в Казахстане.

В период с 20 по 24 августа 2018 года в рамках проведения обзора готовности НРО к участию в схеме сертификации ВОЗ по качеству фармацевтических продуктов, перемещающихся в международной торговле, экспертами ВОЗ был проведен бенчмаркинг НРО в Казахстане, который направлен на оценку и документирование статуса казахстанской системы регулирования лекарственных средств, включая вакцины, со следующими целями:

1. Эталонное сравнение системы регулирования Казахстана с Глобальным инструментом по бенчмаркингу (GBT) НРО ВОЗ и оценка развитости системы.

2. Обновление плана институционального развития Министерства и других связанных с ними учреждений для устранения существующих и/или потенциальных пробелов, опираясь на сильные стороны существующих систем регулирования лекарств, включая вакцины.

В этой связи сегодня для подведения итогов проведение бенчмаркинга НРО, проведена встреча Министра здравоохранения РК Елжана Биртанова с экспертами ВОЗ с участием Комитета фармации.

По результатам бенчмаркинга планируется разработать планы институционального развития НРО с последующей технической поддержкой ВОЗ, с целью укрепления системы регулирования в Казахстане.

Практическими результатами миссии будут рекомендации Министерству и НРО в отношении участия в Схеме ВОЗ по сертификации и PIC/S.

Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник