Уважаемые держатели регистрационных удостоверений и их ответственные лица по фармаконадзору!

        В соответствии с приказом  МЗСР РК №421 от 29 мая 2015 г. «Об утверждении Правил проведения фармаконадзора и мониторинга побочных действий ЛС, ИМН и МТ» (Глава 2, пункт. 74) информация о случаях побочных действиях лекарственных средств,  выявленных на территории другой страны  (CIOMS отчеты) предоставляется в РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» по нижеперечисленным критериям в виде заполненной таблицы (приложение):

-  непредвиденные серьезные, приведшие к смерти больного и (или) угрозе жизни пациента

Другие случаи, не отвечающие вышеуказанным критериям не предоставляются.