27.08.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!

В соответствии с п.74 Раздела 2  Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных Приказом МЗ и СР РК от 29 мая 2015 г. №421  выявленные на территории другой страны побочные действия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники передаются в уполномоченную организацию в случаях серьезной непредвиденной побочной реакции лекарственного средства и медицинских изделий, приведшие к смерти больного и (или) угрозе жизни пациента, вместе с принятыми мерами и переводом на русский язык в течение 15 календарных дней со дня, когда стало об этом известно.

          Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий просит держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств соблюдать следующие рекомендации по предоставлению CIOMS отчетов:

      1. Предоставлять в формате удобном для их анализа и обработки -  в виде Лайн-Листингов ежемесячно. В Лайн-Листинги небходимо включать анализ всех выявленных случаев с принятыми мерами Глобальным фармаконадзором компании. (Копия Line-Listing Format Template)

     2. Предоставлять краткий ежемесячный отчет по представленным CIOMS с переводом на русский язык. (Приложение)