27.03.2017 Уведомление по безопасности изделия медицинского назначения - сетка хирургическая physiomesh для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы
27.03.2017Об отзыве изделия медицинского назначения
Причина: уровень рецидивов/повторных операций после лапароскопических операций по устранению вентральных грыж с использованием медицинских изделий оказался выше, чем средний уровень рецидивов.
Представительство ООО «Джонсон и Джонсон» информирует субъектов обращения медицинских изделий о новых данных по безопасности, связанных с применением изделия медицинского назначения «сетка хирургическая Physiomesh для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы», производства компании Johnson & Johnson Medical GmbH, регистрационное удостоверение РК-ИМН-5№011128 от 14.03.2013.
Изделие медицинского назначения «сетка хирургическая Physiomesh для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы» поставлено в следующие медицинские организации Республики Казахстан:
|
Код товара |
Наименование ИМН |
Количество поставленных ИМН |
Лот |
Медицинская организация |
Количество ИМН на балансе |
|
PHY2030R |
Сетка хирургическая Physiomesh для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы |
1 |
JB8BPJBO1 |
РГУ «Главный военный клинический госпиталь МО РК», г. Астана |
1 |
|
PHY2030R |
Сетка хирургическая Physiomesh для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы |
7 |
JG8DJWC1 |
РГУ «Главный военный клинический госпиталь МО РК», г. Астана |
7 |
|
PHY1520R |
Сетка хирургическая Physiomesh для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы |
10 |
JE8GKQBO |
РГУ «Главный военный клинический госпиталь МО РК», г. Астана |
10 |
Уведомление по безопасности от ООО «Джонсон и Джонсон» на русском и казахском языках (гиперссылка на приложения 2 и 3).