В Алматы завершилось тридцать пятое заседание рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Организатором данного мероприятия стал наш центр. На заседании собралось 85 членов комиссии из 5 стран-участниц ЕАЭС: Казахстана, России, Беларуси, Кыргызстана, Армении (представители последней участвовали в заседании с помощью интернет-конференции).

На заседании комиссия рассмотрела следующие вопросы:

1) О проекте Руководства по подготовке досье лекарственных препаратов (плацебо, активный контроль) для клинических исследований.

2) О проекте Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов.

3) О проекте Требований к показателям качества лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь.

4) О проекте Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

5) О проекте Требования к воде, используемой для производства лекарственных средств.

По данным вопросам приняты решения, которые будут определять порядок действий производителей лекарственных препаратов и контролирующих органов в процессе исследований и лицензирования.