В Казахстане внедрили систему кодирования нежелательных реакций лекарственных средств
19.01.2021С 15 января текущего года в портал индивидуальных сообщений (карта -сообщение), расположенный на сайте НЦЭЛС и МИ, интегрирована система кодирования нежелательных реакций лекарственных средств в соответствии с международными стандартами MedDRA.
MedDRA – цифровой словарь международной медицинской терминологии, с помощью которого осуществляется мониторинг общественного здоровья, анализ данных, процесс передачи информации и управление данными. Данный лексический механизм применяется при вводе данных, выборки, оценки и представлении информации.
Благодаря данной системе казахстанцы смогут оперировать одинаковыми понятиями и обмениваться стандартизированными данными, несмотря на их локальные различия в наименованиях и классификациях медицинских состояний.
Использование международного словаря будет способствовать более качественному мониторингу безопасности применения лекарств.
MedDRA одобрена Международным советом по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для медицинского применения. Более 10 лет его используют регуляторные органы в странах с развитыми регуляторными системами.
MedDRA используют в сфере регулирования обращения лекарственных средств на протяжении всего жизненного цикла препаратов для медицинского применения.
Основная цель словаря заключается в обеспечении единых стандартов описания нежелательных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов.
Для нашей страны эта еще одна ступень к повышению безопасности, качества и эффективности лекарственных средств.