В Казахстане зарегистрирована китайская вакцина Sinopharm

В Казахстане временную государственную регистрацию получила шестая вакцина против COVID-19 - Sinopharm. Это инактивированная вакцина, активное вещество — штамм SARS-CoV-2,19 nCoV-CDC-Tan-HB02 (инактивированный).
Вакцина получила временную регистрацию в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан №850. Основанием для выдачи временного регистрационного удостоверения является Протокол заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан и заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий о наличии регистрации вакцины в стране производителя и соответствия производственной площадки требованиям GMP.
Вакцина предназначена для активной иммунизации для предотвращения COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2, у лиц в возрасте от 18 лет и старше. После вакцинации вырабатываются антитела, которые способствуют предотвращению заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2.
Вакцина состоит из двух доз, с интервалом введения 21–28  дней, каждая доза составляет 0,5 мл. Рекомендуемый путь введения - внутримышечный, предпочтительно в дельтовидную мышцу.
Результаты широкомасштабной третьей стадии испытаний по нескольким странам показали, что две дозы вакцины, введенные с интервалом в 21 день, обеспечивают 79%-ную эффективность против клинически выраженной инфекции SARS-CoV-2 через 14 или более дней после введения второй дозы. Эффективность вакцины против госпитализации составила 79%.
Безопасность данного продукта оценивалась в ходе клинических исследований, проводимых международных клинических исследований и исследований в Китае. Контроль безопасности проводился в следующие периоды: 0-21-28 дней после каждой вакцинации, с целью выявления побочных явлений, в том числе серьезных побочных явлений, возникших в течение 12 месяцев после полного курса вакцинации. На вакцину бывают стандартные реакции для вакцин от COVID-19: боль в месте инъекции, гриппозное состояние, слабость.

Вакцина противопоказана:
1. Лицам, страдающим аллергией на любой компонент (включая вспомогательные вещества) данного продукта.
2. Лицам, у которых ранее были аллергические реакции на вакцины (острая аллергическая реакция, ангионевротический отек, одышка и т.д.)
3. Лицам с неконтролируемой эпилепсией или другими прогрессирующими заболеваниями нервной системы, а также с синдромом  Гийена – Барре в анамнезе.

Напомним, что на основании поручении Межведомственной комиссии по нераспространению коронавируса в РК и Министерства здравоохранения РК, Единый дистрибьютор осуществил закуп 4 млн. доз вакцины от Covid-19 Sinopharm, разработанной Пекинским институтом биологических продуктов.
После завершения процедуры стикерования вакцины, в оперативном порядке согласно разнарядке КСЭК МЗРК будет направлен в регионы страны.