В КазНМУ им. Асфендиярова состоялась лекция на тему производства и контроля качества лекарственных средств

В Школе фармации Казахского национального медицинского университета им. Асфендиярова состоялась мотивационная лекция руководителя департамента экспертизы лекарственных средств «Национального центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», доктора биологических наук Шынар Байдуллаевой. Выступление было посвящено вопросам производства и контроля качества  лекарственных средств, а также документации по регистрации лекарственных средств.

Слушателями лекции стали студенты, члены научного кружка и руководители научно-исследовательской работы студентов вуза.

Шынар Байдуллаева осветила такие темы, как «Регистрационное досье: Производство. Трансфер технологий.  Предоставление данных в разделе 3.2.Р.3. Модуля 3», «Регистрационное досье: предоставление данных по модулю 3.2.S Субстанция» и «Фармацевтическая разработка воспроизведенных лекарственных препаратов». В своей обстоятельно презентации она подробно представила основные требования, нюансы и правила документирования и процессов.

Спикер остановилась на часто встречающихся ошибках и недостатках в материалах регистрационного досье, подчеркнув необходимость внимания к деталям при составлении документации. Особенно это касается фармацевтической разработки воспроизведенных лекарственных препаратов, где точность и полнота данных напрямую влияют на безопасность и эффективность лекарств.

Также было отмечено, что эффективный трансфер знаний и технологий не только способствует ускорению процесса внедрения новых лекарств на рынок, но и играет важную роль в обеспечении их качества на каждом этапе производства. Как было отмечено, успешная концепция трансфера технологий требует четкого понимания процессов, глубоких знаний в области фармацевтики и тесного взаимодействия между всеми участниками процесса.

В целом, эффективная работа на каждом этапе способствует повышению качества лекарственных средств и обеспечивает их соответствие международным стандартам и требованиям.