В Научно-образовательном центре НЦЭЛС и МИ прошли семинары, посвященные вопросам фармаконадзора

30.01.2023

26 и 27 января в Научно-образовательном центре НЦЭЛС и МИ прошли семинары, посвященные вопросам фармаконадзора. Лектор обучающих мероприятий – руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности эффективности и качества медицинских изделий, кандидат медицинских наук Малик Абдрахманов – подробно осветил две темы: «Регуляция в области фармаконадзора» и «Внедрение стандарта надлежащей практики фармаконадзора».

В частности, в первый день лекций Малик Абдрахманов рассказал как в целом о необходимости регулирования требований к держателям регистрационных удостоверений и основных критических процессах фармаконадзора, так и о подходах регулятора к обязательствам держателей регистрационных удостоверений в области фармаконадзора. Спикер подробно остановился на регулирующем законодательстве и ответил на вопросы аудитории.

Второй день, посвященный обсуждению надлежащей практики фармаконадзора, прошел особенно содержательно. Лекция затронула изменения в новой редакции Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 87 в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 № 81. Они вступили в силу 6 декабря 2022 года. 

Так, основные направления изменений законодательства по фармаконадзору заключаются в следующем:

- оптимизация процессов, риск-ориентированное распределение ресурсов системы, минимизация дублирования деятельности;
- расширение / пересмотр разделов рекомендаций с учетом опыта работы систем фармаконадзора на разных уровнях;
- приоритизация процессов, направленных на обеспечение эффективности работы системы фармаконадзора;
- оптимизация взаимодействия на уровне уполномоченных органов.

Помимо теоретической части, участники семинара подробно разобрали и практическое значение нового стандарта. Каждый тематический блок сопровождался активными сессиями вопросов и ответов. 

По окончании семинара все участники получили свидетельство о прохождении неформального образования.