В научно-образовательном центре НЦЭЛС прошел семинар, посвященный экспертизе лекарственных средств

В научно-образовательном центре НЦЭЛС прошел семинар доктора биологических наук, руководителя Департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаевой на тему «Классификация лекарственных средств с точки зрения регуляторной системы. Требования к предоставлению регистрационных досье воспроизведенных лекарственных средств».

Это первый блок из цикла обучающих семинаров, посвященных экспертизе лекарственных средств.  В рамках темы семинара представлена схема деления лекарственных препаратов на классы, раскрыта правовая основа для заявок на регистрацию лекарственных средств  в Евросоюзе и США. Остальная часть вопросов посвящена воспроизведенным лекарственным препаратам, их классификации и особенностям регистрационного досье.

Второй блок цикла обучающих семинаров на тему «Требования к регистрационному досье гибридных лекарственных препаратов» раскрыл особенности составления регистрационного досье, а также сравнительную характеристику воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов.

Третий день цикла завершился семинаром «Требования к регистрационному досье лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением». В ходе обучающего мероприятия раскрыто понятие лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением, то, каким образом подтверждается хорошо изученное медицинское применение, а также озвучены требования к регистрационному досье данного вида препаратов.

В семинаре приняли участие представители фармацевтического бизнеса, в том числе производители лекарственных средств, дистрибьюторы, заявители, заинтересованные в получении дополнительных знаний в области экспертизы лекарственных средств в Республике Казахстан.

Напомним, что Научно-образовательный центр подтвердил соответствие стандартам институциональной аккредитации организаций дополнительного и неформального образования Евразийского центра аккредитацией в качестве организации, реализующей программы дополнительного и неформального образования (непрерывное профессиональное развитие), на следующие 5 лет.
 

Для получения подробной информации по обучению:
+7 (727) 273-11-45
+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz
+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz