В Научно-образовательном центре НЦЭЛС прошли семинары по фармаконадзору

В Научно-образовательном центре прошли обучающие семинары на тему «Регуляция в области фармаконадзора» и «Информирование о нежелательных реакциях» руководителя департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств Малика Абдрахманова.

В рамках первой темы семинара представлен обзор нормативно-правовой базы, регуляторные подходы фармаконадзора в РК, раскрыты ступени ответственности и интересы участников системы фармаконадзора,  их влияние на законодательство, перечислены требования к держателям регистрационных удостоверений, обсуждены вопросы международного регулирования в области фармаконадзора.

Во второй части мероприятия Малик Абдрахманов рассказал о единой  базе данных «Побочные действия лекарственных средств», значении корректного заполнения карт-сообщений, минимальных требованиях к информации о нежелательных реакциях. Он особо отметил ответственность организаций здравоохранения всех звеньев не только за сбор и передачу информации о нежелательных реакциях, но в целом за предотвращение нежелательных последствий применения препаратов. Для этого в медицинских организациях назначаются специальные лица,  ответственные за формирование карт-сообщений.

В семинаре приняли участие представители фармацевтического бизнеса, в том числе производители лекарственных средств и медицинских изделий, дистрибьюторы, заявители, заинтересованные в изучении процесса фармаконадзора в Республике Казахстан.

Напомним, что Научно-образовательный центр подтвердил соответствие стандартам институциональной аккредитации организаций дополнительного и неформального образования ЕЦА в качестве организации, реализующей программы дополнительного и неформального образования (непрерывное профессиональное развитие), на следующие 5 лет.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45

+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz