В Научно-образовательном центре состоялся цикл обучающих семинаров по фармаконадзору

В Научно-образовательном центре при территориальном филиале города Алматы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошли обучающие семинары по вопросам фармаконадзора.   

Спикером на семинарах выступил руководитель Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС Малик Абдрахманов.   

В рамках трёхдневного семинара рассматривались вопросы о порядке проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий, зарегистрированных в РК.    

Кроме того, спикер выступил с кратким обзором нормативно-правовой базы, регулирующей вопросы выявления, анализа, оценки и предотвращения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.

В семинаре приняли участие производители лекарственных средств, представители фармрынка, заявители, лица, заинтересованные в изучении процесса фармаконадзора в Казахстане.      

В первый день обучения обсуждались вопросы касательно системы качества, базы данных, стандартов операционных процедур и мастер-файлов.

«Система качества является неотъемлемой частью фармаконадзора, которая направленна на обеспечение надлежащего управления ресурсами, контроль соответствия нормативным требованиям и управления документацией. Система качества содержит в себе организационную структуру, область ответственности, процедуры, процессы и ресурсы системы фармаконадзора», - отметил Малик Абдрахманов. 

Участникам семинара объяснили, что система качества предусматривает создание системы и планирования процессов, контроль и оценку эффективности, а также корректировку и улучшение процессов в системе фармаконадзора.  

В ходе цикла обучения участники семинара получили ответы на все интересующиеся вопросы. В частности, у участников возникали вопросы по взаимодействию с регуляторными органами, работе с сообщениями, оценке причинно-следственной связи, результатам мониторинга и др.      

Представители фармрынка получили возможность приобрести актуальные знания в области фармаконадзора.

В завершении семинара всем участникам вручили сертификаты о прохождении обучения.