В НЦЭЛС прошел тренинг по вопросам качества вакцин

Эксперты в сфере обращения лекарственных средств Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошли обучающий тренинг по вопросам оценки качества вакцин, поступающих в обращение на казахстанский рынок.

Обучение организовано в рамках Программы «Продвижение качества лекарственных средств Плюс» PQM+ Агентством США по международному развитию (USAID). Спикером выступила консультант PQM+ Нора Делепьян.

Участники тренинга в течение недели обсуждали актуальную информацию по структуре и управлению, включая организационную схему, всех сторон, участвующих в выпуске серий вакцин в Казахстане, а также другие темы, которые могут облегчить реализацию функции выпуска серии в стране.,

Курс был построен на рассмотрении основных аспектов регулирования с акцентом на обеспечение качества, безопасности и эффективности вакцин. Эксперты также получили практические навыки проведения обзора сводных протоколов и составления соответствующих чек листов для контроля качества импортируемых и производимых в РК вакцин.

Кроме того, была произведена самооценка показателей бенчмаркинга ВОЗ и выявление степени готовности к предстоящему визиту ВОЗ в рамках подготовки перевода существующей регуляторной системы к 3-му уровню зрелости.  При этом произведен обзор фактических данных: наличие документов (руководств, СОП и др.) для реализации выпуска партии в соответствии с индикаторами GBT и определены зоны роста и дальнейшего развития.