В НЦЭЛС состоялась рабочая встреча с представителями американской фармакопейной конвенции (USP)
20.01.2020В рамках программы продвижения качества лекарственных средств (PQM) в НЦЭЛС состоялась рабочая встреча с представителями Фармакопейной конвенции США, посвященная вопросам вступления Казахстана в РIC/S (международная система сотрудничества фармацевтических инспекций) и прохождения преквалификации ВОЗ лабораториями НЦЭЛС.
В мероприятии приняли участие Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова, заместитель председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Нурлыбек Асылбеков, генеральный директор НЦЭЛС Арнур Нуртаев, заместитель генерального директора по лекарственным средствам НЦЭЛС Айжамал Батралиева и другие представители ККК и БТУ МЗ РК и НЦЭЛС.
Американскую сторону представили технический менеджер USP Хари Раманатан и консультант Наталья Морозова, которые дали свои рекомендации по реализации данных программ.
Хари Раманатан отметил, что после проведения предварительной оценки испытательных лабораторий НЦЭЛС в городах Нур-Султан и Алматы уровень технической компетентности лабораторных баз, в том числе и квалификация персонала, находятся на достаточно высоком уровне.
- Отдельные лаборатории практически готовы к прохождению аккредитации, а мы со своей стороны окажем необходимую консультационную поддержку в подготовке и прохождению преквалификации ВОЗ, - сказал технический менеджер.
В рамках встречи стороны также договорились об обучающих семинарах для сотрудников НЦЭЛС по вопросам GMP-инспектирования и вступления в РIC/S.