В правила проведения фармацевтических инспекций по GMP внесены изменения

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам (GMP). Они закреплены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2021 года № ҚР ДСМ-56.

В частности, правила дополнены пунктом о том, что выдача сертификата GMP осуществляется без проведения инспекции для отечественных производителей лекарств, имеющих лицензию на соответствующую фармацевтическую деятельность, на основании заявки и гарантийного письма о предоставлении документов в соответствии с правилами.

При этом в случае непредставления субъектом инспектирования в течение шести месяцев со дня выдачи сертификата заявки в соответствии правилами, сертификат, выданный в соответствии с указанным пунктом, отзывается.

Приказ введен в действие с 1 июля 2021 года. Ознакомиться с документом можно по ссылке:https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100023225