В рамках II Международного форума по медицинской технике GLOBAL PHARM обсуждены вопросы регистрации лекарственных средств в ЕАЭС

В Астане прошел Форум «GLOBAL PHARM» на котором обсуждались актуальные вопросы развития и регулирования фармацевтического рынка. Форум стал площадкой для диалога представителей фармрынка и государства по вопросам совершенствования системы обеспечения пациентов качественной фармацевтической продукцией. 

В ходе форума представители индустрии озвучили свое видение сложившейся ситуации, предложили пути решения существующих проблем, а также предложения по совершенствованию законодательных норм и их практической реализации. 

В рамках бизнес-сессии «Перспективы развития отечественной фармацевтической отрасли. Барьеры и вызовы», где принял участие заместитель председателя Национального центра экспертизы лекарственных средств Ержан Жунисов, обсуждались в том числе регуляторные требования на евразийском пространстве. По словам Ержана Жунисова, наиболее актуальные вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза - интеграция информационных систем и отработка процедуры регистрации в рамках единого пространства.  Отметим, Национальный центр как член Экспертного совета, куда входят эксперты союзных стран, активно участвует в обсуждении проблемных вопросов, обменивается мнением и опытом, и в то же время продолжает повышать квалификацию экспертов.

Начальник Отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский отметил тенденции единого рынка лекарственных средств. По его словам, рынок набирает обороты - четвертая часть лекарственных средств переведена в союзный сегмент, пятая часть производственных площадок прошла инспектирование по правилам Союза.

Он напомнил, что в 2022 году были приняты ряд ключевых обновлений нормативных актов, в том числе касающихся правил регистрации и экспертизы, исследования биологических лекарственных средств, проведения фармацевтических инспекций, руководства по составлению нормативного документа, требований к изучению примесей в составе лекарственных средств. Кроме того, утверждена вторая часть первого тома Фармакопеи ЕАЭС, упрощена регистрация отдельных лекарственных средств. 

Также на форуме были отмечены мировые тренды рынка: инновации, доступность и эффективность лекарственных средств, качество терапии, ориентированность на пациента. Участники говорили о потенциале фармацевтической отрасли, инвестициях в нее, ценообразовании, смене логистических путей, цифровизации системы здравоохранения, стремительном росте новых технологий в лечении пациентов, вопросы защиты интеллектуальной собственности.