За качеством лекарств на рынке Казахстана будет следить специальная комиссия при НЦЭЛС
24.08.2020
Оценкой качества и безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий в Казахстане займется Комиссия из независимых экспертов, в которую войдут известные отечественные специалисты.
При Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медизделий создана Комиссия независимых экспертов. Председателем Комиссии избрана Академик РАН РК, кандидат медицинских наук, профессор, клинический фармаколог Кузденбаева Раиса Салмагамбетовна. В состав Комиссии вошли ведущие ученые, иммунологи, вирусологи, фармакологи, как Борис Каральников, Александр Нерсесов, Александр Гуляев, Жаннат Сатыбалдиева, Павел Дерябин, Анар Турмухамбетова, Екатерина Юхневич, Корлан Итжанова.
Целью создания Комиссии независимых экспертов является повышение объективности, независимости и согласованности результатов работ, осуществляемых при экспертизе лекарственных средств и медизделий, а также при экспертизе материалов клинических исследований.
При экспертизе лекарственных средств и медизделий во главу угла ставится комплексная оценка безопасности, качества и эффективности препаратов для здоровья народа. Об этом говорится и в Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Известно, что во время проведения экспертизы препаратов возникают спорные моменты, которые надо решить в пользу безопасности здоровья населения. Поэтому Комиссия будет рассматривать разногласия, возникшие в ходе экспертизы лекарственных средств и медизделий на любой стадии экспертных работ, а также другие вопросы, требующие коллегиального решения. Комиссия будет рассматривать материалы и давать рекомендации для принятия скорых решений.
«Нужно признать, что назрела необходимость создания на базе НЦЭЛС отдельной Комиссии независимых экспертов. В рамках борьбы с коронавирусом принято очень много решений по упрощению процедур регистрации, проведения экспертизы, лабораторных и клинических исследований. На рынок поступает очень много препаратов и медизделий. В ближайшие годы нам надо тщательно заниматься оценкой безопасности и качества всех завезенных препаратов. От этого зависит и безопасность всего населения. Поэтому мы должны решать возникающие вопросы сообща, принимать быстрые и скорые решения с участием таких ученых-специалистов, профессионалов сферы фармакологии.», - отметил Генеральный директор-Председатель Правления НЦЭЛС Эрик Байжунусов.
Члены Комиссии независимых экспертов сошлись во мнении, что создание Комиссии своевременное, перспективное и полезное решение. Это возможность коллегиального вынесения решения по важным и спорным вопросам, которое не могло бы подвергаться каким-либо сомнениям. А также это возможность усовершенствования взаимодействия и с другими контрольными медицинскими структурами.