Информация для спонсоров клинических исследований и клинических баз

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК сообщает, что на основании параграфа 10 Правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам и оказания государственной услуги Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденных Приказом МЗ РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 рекомендовано проведение GCP –инспекций клинических исследований.

GCP-инспекции проводятся в соответствии с Правилами проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам , утвержденных Приказом МЗ РК Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 и в соответствии c пунктом 6 статьи 224 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения».

Утвержденный график GCP-инспекций на первое полугодие 2023 года опубликован на сайте Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК  в разделе Документы.