Изменения при приеме заявлений на экспертизу лекарственных средств (портал «Expertise»)

Уважаемые заявители, уведомляем вас о следующих изменениях в процедуре подачи заявлений на экспертизу лекарственных средств:

1.     При   наличии электронной цифровой подписи, выданной НУЦ РК, (далее – ЭЦП)  у заявителя в пункт 1.2 «Заявление на государственную регистрацию по форме» вложение не требуется, так как при подписании заявки с ЭЦП система (портал) сама генерирует заявление в печатной форме и вкладывает в документы регистрационное досье*;

2.     При отсутствии ЭЦП у заявителя после заполнения всех данных на портале необходимо выгрузить печатную версию заявления, проверить и отправить на печать. Далее после подписания данного заявления, необходимо вложить его сканированную версию (в формате *pdf) в пункт 1.2 «Заявление на государственную регистрацию по форме» *;

3.     В пункте заявления на экспертизу № 16 «Срок хранения лекарственного средства», поле «комментарий» добавлено для нескольких дозировок и растворителей в комплекте с различными сроками хранения. В иных случаях данное поле не подлежит заполнению (не заполнять).

*примечание: заявление на экспертизу в формате *word  не нужно вкладывать ни в один из вышеперечисленных пунктов