Касательно подачи заявлений по экспертизе ЛС на внесение изменений (ВИ) и перерегистрацию (ПР)

     Согласно п.п. 1 п. 16 Приложения 4 Правил 736 «Внесение изменений (далее - ВИ) в регистрационное досье осуществляется до подачи заявления на перерегистрацию (далее - ПР) в соответствии с требованиями Правил.»

     То есть, заявление на ВИ необходимо подавать/инициировать до подачи заявления на ПР.

     Если заявление на ПР уже находится на этапе экспертизы – то необходимо дождаться приказа уполномоченного органа по перерегистрации (то есть получить РУ) и затем подать заявление на ВИ.

     Относительно необходимости одновременной подачи ВИ и ПР по одному и тому же препарату сообщаем, что заявление на ПР можно будет создать/отправить в ЦОЗ лишь после принятия на экспертизу заявления по ВИ.

     В случае если заявление на ВИ будет отправлено на экспертизу  после подачи заявления на ПР – то заявление на ВИ будет отказано.