Научно-образовательный центр НЦЭЛС и МИ приглашает принять участие в следующих обучающих семинарах

24.12.2010

№

Ф.И.О.

Наименование темы семинара

Дата проведения

Паспорта образовательных программ

1

 

Абдиманова Бахыт Жексеновна

Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС

18 января 2022 года

1.         Краткий обзор  нормативно-правовой базы регулирующей вопросы обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

2.         Изменения  вносимые  в НПА ЕАЭС.  Изменение положений Соглашения по  переходному периоду.  О  разработке документов второго уровня (рекомендации по экспертизе, требования к досье  и т.д)

3.         Регулирование обращения медицинских изделий

на территории ЕАЭС

4.         Основные положения и  требования Правил  регистрации  МИ в рамках  ЕАЭС

5.         Преимущества общего рынка  медицинских изделий в рамках ЕАЭС

6.         Критерии выбора референтного государства

7.         Консультативный  комитет по МИ

Классификация медицинских изделий. Критерии отнесения к медицинским изделиям

19 января 2022 года

1.         Классификация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза( МИ для диагностики in vitro и МИ, за исключением МИ для диагностики in vitro)

2.         Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения

3.         Алгоритм   проведения классификации медицинских изделий

4.         О критериях  отнесения продукции  к медицинским изделиям  в рамках  ЕАЭС

5.         Определение  основных принципов  отнесения продукции к МИ в рамках ЕАЭС в случаях, когда это невозможно однозначно установить, основываясь только на определениях, данных в Соглашении о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС и нормативных правовых актах Евразийской экономической комиссии

6.         Виды пограничных медицинских изделий и порядок  из отнесения/не отнесения к МИ

2

Есболатова Динара Ерлановна

Практический семинар: изучение правил оформления заявления о проведении экспертизы медицинского изделия в рамках ЕАЭС

25 -26 января 2022 года

Практическое занятие по заполнению формы заявления, изучение классификаторов, видов документов, способы подачи. Семинар проводится в малых группах (до 5 человек)

Для участия в семинаре приглашаются представители фармацевтического бизнеса: производители медицинских изделий, дистрибьюторы, заявители, заинтересованные в изучении процесса регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС.

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).

Обучение проводится с соблюдением всех противоэпидемических мер.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45, +7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

+7 (727) 273-15-78, +7 (701) 401-04-94, d.esbolatova@dari.kz

г. Алматы, 050004, пр. Абылай хана 63, 305 каб.

Для сведения: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан соответствует Стандартам институциональной аккредитации организаций дополнительного и неформального образования (непрерывное профессиональное развитие), разработанным Евразийским центром аккредитации (ЕЦА) на основе Международных Стандартов Всемирной Федерации Медицинского Образования по улучшению качества непрерывного профессионального развития врачей (пересмотр 2015 г.) и гармонизированных со Стандартами и руководящими принципами обеспечения качества в Европейском пространстве высшего образования (2015 г.).

Решением Аккредитационного Совета ЕЦА: НЦЭЛС получил статус институциональной аккредитации в качестве организации, реализующей программы дополнительного и неформального образования (непрерывное профессиональное развитие) на период 5 (пять) лет (11.11.2021 г. – 10.11.2026 г.)

Ссылка на свидетельство: http://www.ecaqa.org/akkreditatsiya/reestr-akkreditovannykh-meditsinskikh-organizatsij-obrazovaniya-i-obrazovatelnykh-programm/institutsionalnaya-akkreditatsiya/organizatsij-npr