О сроках предоставления ответа по заявкам ЕАЭС

  Уважаемые заявители, сообщаем, что в связи с вступлением в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года N 36 к «Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Правила) срок представления заявителем ответа на сводный запрос экспертной организации по заявкам ЕАЭС не должен превышать 90 рабочих дней согласно п.177 Правил.

Данный пункт распростроняется на все не завершенные заявки, которые находятся на рассмотрении в экспертной организации.

                 В составе регистрационного досье и/или при предоставлении ответа на сводный запрос экспертной организации (в заявках по национальной процедуре и в рамках ЕАЭС) все письма к сопроводительному письму заявителя должны быть от ДРУ и/или производителя (подписанный в установленном порядке).