Клиникалық зерттеулер мен клиникалық базалар демеушілеріне арналған ақпарат

ҚР ДСМ МФ БК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер, тірі организмнен тыс (in vitro) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарға клиникалық-зертханалық сынақтар өткізу қағидаларының 10-параграфы және ҚР ДСМ 2020 жылғы 11 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-248/2020 бұйрығымен бекітілген клиникалық базаларға және «Фармакологиялық және дәрілік заттарға, медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеу және (немесе) сынақ өткізуге рұқсат беру» мемлекеттік қызметін көрсетуге қойылатын талаптар негізінде клиникалық зерттеулердің GCP-инспекцияларын өткізу ұсынылғанын хабарлайды.

           GCP инспекциялары Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы №ҚР ДСМ-9 бұйрығымен бекітілген Тиісті фармацевтикалық практикалар бойынша фармацевтикалық инспекциялар жүргізу қағидаларына сәйкес және «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» 2020 жылғы 7 шiлдедегi № 360-VI ҚРЗ Қазақстан Республикасы Кодексінің 224-бабы 6-тармағына сәйкес. жүргізіледі.

GCP-инспекциялар кестесі ай сайын ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің сайтында құжаттар бөлімінде (https://www.gov.kz/memleket/entities/kmfk/documents/1?lang=ru) жарияланатын болады.