Типовой договор на проведение инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий сообщает, что в рамках исполнения пункта 55 §2 главы 2 Приказа МЗ РК №ҚР ДСМ-320/2020 от 23.12.202о г. «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» держателям регистрационных удостоверений / заявителям необходимо заключить договор на проведение инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК в соответствии с согласованным Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (письмо №исх.25/2787 от 12.04.2021г) списком держателей регистрационных удостоверений для проведения плановых инспекций.

В  соответствии с действующим законодательством ДРУ надлежит заключить договор с НЦЭЛС МИ на проведение инспекции системы фармаконадзора.

Приложение: Типовой договор на проведение инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений