Уважаемый заявитель! Информация об истекшем РУ.

     В соответствии с приложением 1 к Правилам проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 (далее – Правила), на отдельно ввозимые (производимые) комплектующие, входящие в состав медицинских изделий и не используемые в качестве самостоятельного изделия или устройства, а также на расходные материалы к медицинским изделиям, специально предназначенные производителем медицинского изделия для использования с медицинскими изделиями, способные функционировать только с данными расходными материалами, оценка качества продукции не проводится.

     В случае подачи заявки на данную продукцию согласно пункту 2.4 Договора на проведение оценки качества продукции в случае отказа Заявителя от оказания Услуг на любом этапе оплата Стоимости Услуг, произведенная Заявителем в соответствии с настоящим разделом Договора,  не возвращается Заявителю и, соответственно, подписывается Акт выполненных работ (оказанных услуг) в порядке, установленном в разделе 3 настоящего Договора.

     Дополнительно сообщаем, что перед оформлением приложения на продукцию с истекшим регистрационным удостоверением, но произведенную и завезённую в Республику Казахстан в период действия регистрационного удостоверения, необходимо направить официальное письмо с необходимыми документами, подтверждающими требования Правил для разрешения на подачу заявки на проведение оценки качества продукции