Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК (далее - экспертная организация) сообщает, что  по результатам  бенчмаркинга  ВОЗ рекомендовано  размещение на сайте государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (www.ndda.kz) общей характеристики лекарственного препарата (далее – ОХЛП) для медицинских работников.

Данное  внесение изменения  послужит  подготовкой для подачи заявления по процедуре  приведения  в  соответствие  регистрационного  досье  по требованиям  ЕАЭС. 

На  основании вышеизложенного, для  тех лекарственных  препаратов, которые,  инструкция  по  медицинскому лекарственного  препарата  еще  не  приведена  в  соответствие с требованиями   Приказа Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-101/2020 от 10 сентября 2020 года  «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства»  просим всех рассмотреть подачу заявки на внесение  изменения по типу В.I.2 а) Внесение формулировки, согласованной уполномоченным органом.

Образец общей характеристики лекарственного препарата см. на сайте www.ndda.kz.