О размещении общей характеристики лекарственного препарата
12.06.2023
Уважаемые производители, держатели регистрационных удостоверений, заявители, сообщаем, что на сайте www.ndda.kz во вкладках «Лекарственные средства» ® «Экспертиза лекарственных средств» ® в дополнительной вкладке «Общая характеристика лекарственного препарата» размещены на казахском и русском языках ОХЛП и ЛВ для лекарственных препаратов;
1. Лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества - дротаверин, раствор для инъекций, 40 мг/2 мл;
2. Лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества – дротаверин, таблетки, 40 мг;
3. Лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества – прегабалин, капсулы, 75 мг, 150 мг, 300 мг.
В целях обеспечения гармонизации информации по лекарственным препаратам при подаче заявления по процедурам регистрация, перерегистрация и внесения изменения в регистрационное досье на лекарственные средства с аналогичными активными веществами и МНН рекомендуется составлять ОХЛП и ЛВ в соответствии с данными проектами.