Вступило в силу Руководство ЕАЭС по формированию досье исследуемого лекарственного препарата для клинических исследований

Вступило в силу Руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях, утвержденное Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 декабря 2022 года № 49.

Документ содержит указания по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству, которая включается в досье исследуемого лекарственного средства для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях, представляемое в экспертные организации государств – членов Евразийского экономического союза.

Подробнее по ссылке: https://www.ndda.kz/pages/slard12_1706679032