Выставление дополнительных счетов по заявкам на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств

Уважаемые заявители, информируем, что во исполнение приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии» (далее - Прейскурант) по заявкам на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств по национальной процедуре, которые находятся на этапе экспертных работ, будут выставлены дополнительные счета исходя из количества видов изменений в рамках одного заявления.

Согласно п.58 правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 (далее - Правила) виды изменений классифицируются в соответствии с перечнем видов изменений, указанных в приложении 18 Правил.

В соответствии с п.2.21. договора на проведение экспертизы лекарственных средств, в случае выявления факта несоответствия произведенной Заявителем оплаты фактическим ценам (вид, дополнительная дозировка, тип внесения изменений и т.д.), установленным уполномоченным органом в области здравоохранения, по результатам одного из этапов экспертизы выставляет дополнительный счет на разницу стоимости Услуг, подлежащий оплате в сроки до окончания оказания услуги.

По новым заявкам на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, просим учитывать норму утвержденного Прейскуранта, согласно которому стоимость услуги по экспертизе при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств определена за 1 (один) вид изменения, в соответствии с классификацией, указанной в пункте 58 Правил.

На основании вышеизложенного, заявки на платеж со статусом «Черновик» и с типом «Внесение изменений» будут деактивированы. Для корректного расчета стоимости необходимо пересоздать заявку на платеж.