Экспертиза принадлежности

Экспертиза принадлежности продукции к медицинским изделиям и необходимости ее государственной регистрации в Республике Казахстан (далее - Заключение) осуществляется государственной экспертной организацией в соответствии с договором, заключенным между заявителем и государственной экспертной организацией по инициативе заявителя на основании п. 44 Главы 5 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10.

Для получения вышеуказанных услуг заявителю необходимо:- заключить с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМиФК МЗ РК договор на осуществление экспертизы принадлежности продукции к медицинским изделиям (expertise.ndda.kz);

После заключения договора необходимо:

- заполнить заявку на платеж наименования изделия в соответствии с инструкцией по применению или руководством по эксплуатации и после выставления счета оплатить указывая в назначении платежа номер счета на оплату.

- после активации статуса заявки на платеж заполнить заявление и предоставить прилагающие документы согласно 5.2 пункта договора.

- после отправки заявления в течении дня ЦОЗиДО рассмотрит и если есть дополнительные замечания направят на доработку заявителю, при наличии полного пакета документов направляется на экспертные работы.

- в течении 15 р дней после регистрации предоставляется ответ на портале в виде заключения. При выставлении замечаний заявителю направляется на электронную почту замечания, которые необходимо исправить в течении 5 рабочих дней.  Данная услуга полностью автоматизирована на портале.