Нормативно-правовые акты в рамках ЕАЭС
Регистрация лекарственных средств по процедуре ЕАЭС, осуществляется в соответствии с установленными Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности лекарственных средств
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01511969/cncd_21112016_78