Регистрация цены на ИМН

Заключение договора

Для заключения договора по проведению референтного ценообразования (медицинских изделий) в соответствии с законодательством Республики Казахстан Вам необходимо зарегистрироваться на портале Экспертиза.

Оплата

После заключения договора необходимо сформировать заявку на платеж на портале Экспертиза для получения счета на оплату.

Стоимость услуг согласно прейскуранту (NDDA — Прейскурант цен на технологические виды деятельности НЦЭЛС).

Подача заявления

Электронную форму заявления заявитель оформляет на сайте государственной экспертной организации (www.ndda.kz) на Портале «Ценообразование медицинских изделий» в онлайн режиме и прилагает документы в соответствии с приложением 1 (для ввозимых ИМН) или приложением 2 (для ИМН производимых в РК) и с пунктами 14, 15 Правил. Заявления, подписанные электронной цифровой подписью, принимаются без предоставления заявления и документов на бумажном носителе.

      К заявлению на ввозимые ИМН прилагаются следующие документы:

      1) Заявление для ИМН ввозимой на территорию Республики Казахстан;

      2) документ, подтверждающий право заявителя осуществлять действия по формированию цены, включая право предоставлять информацию о ценах Франко-Завод в референтных странах;

     3) таблица с ценами Франко-Завод в референтных странах для ввозимых ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС на официальном бланке заявителя, заверенном подписью уполномоченного лица и печатью организации;

   4) в случае отсутствия информации о ценах на ИМН в референтных странах предоставляется:

      - информация о ценах Франко-Завод в стране-производителя на официальном бланке заявителя, заверенном подписью уполномоченного лица и печатью организации;

      - копии документов, подтверждающих цену ИМН (копия инвойса (накладной) или счет-фактуры) за последние 12 месяцев, за исключением ввозимых ИМН, поставка которых на территорию Республики Казахстан на момент определении цены не осуществлялась в течение последних 12 месяцев, предшествующих регистрации цены. В случае не предоставления копий документов, подтверждающих цену ИМН, государственная экспертная организация использует копии инвойсов (накладных) или счет – фактур, предоставленных для прохождения оценки безопасности и качества;

      - при отсутствии в заявлении информации о ценах Франко-Завод на ИМН в какой-либо референтной стране или фактической цены поставок в Республику Казахстан, заявитель обосновывает в соответствующей графе причину ее отсутствия.

      5) информация о фактически понесенных затратах для определения цены на официальном бланке заявителя, заверенной подписью уполномоченного лица и печатью организации для ввозимых ИМН, к указанной производителем цене учитываются все необходимые расходы поставщика, включая налоги и другие обязательные платежи, в том числе планируемые, связанные с доставкой ИМН до заказчика, включая, но не ограничиваясь: таможенные, брокерские расходы поставщика, стоимость логистики, страхование, хранение на складе СВХ, затрат на оценку безопасности и качества, но суммарная стоимость всех указанных расходов, кроме расходов на налоги и другие обязательные платежей в бюджет не более 25% от цены (цена с оплатой пошлины DDP);

     6) Копия договора;

     7) Платежное поручение.

       К заявлению на ИМН для производимых в Республике Казахстан прилагаются следующие документы:

      1) Заявление для ИМН производимой на территории Республики Казахстан;

      2) цена на ИМН производимых на территории Республики Казахстан в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС на официальном бланке заявителя, заверенном подписью уполномоченного лица и печатью организации;

     3) информация о фактически понесенных затратах для определения цены на официальном бланке заявителя, заверенной подписью уполномоченного лица и печатью организации;

     4) Копия договора;

     5) Платежное поручение.