Информация о принятии мер Уполномоченным Органом по результатам мониторинга безопасности, качества и эффективности МИ
Информация за 2021 год
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
«Керамическая система IPS Style Ceram» |
«Ivoclar Vivadent AG», Лихтенштейн № РК-ИМН-5№021937 |
О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия |
№ 158-НҚ от 28.04.2021 |
Приказ КМ и ФК МЗ РК № 158-НҚ от 28.04. 2021г |
Информация за 2020 год
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
Аппарат для вентиляции легких "Авента М" |
АО «Уральский приборостроительный завод» |
О приостановке применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, произведенного после 1 апреля 2020 года, номер регистрационного удостоверения РК-МТ-7№014826 |
№ 180-НҚ от 12.06.2020г. О приостановлении применения медицинского изделия |
Приказ ККК БТУ МЗ РК№ 180-НҚ от 12.06.2020г. О приостановке применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, произведенного после 1 апреля 2020 года, номер регистрационного удостоверения РК-МТ-7№014826 |
Аппарат для вентиляции легких "Авента М" |
АО «Уральский приборостроительный завод» |
Приказ КМ и ФК МЗ РК о снятии приостановления применения и реализации медицинского изделия
|
№ 235-НҚ от 30.07.2020
|
О снятии приостановления применения и реализации медицинского изделия
|
Информация за 2019 год
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
Монитор / дефибриллятор LIFEPAK 15 РК-МТ-7№008058 |
Physio-Control, Inc., Соединенные штаты Америки |
Приказ Комитета фармации МЗ РК О запрете медицинского применения, реализации и изъятия из обращения изделия медицинского назначения |
№45 от 04 марта 2019 года |
Приказ Комитета фармации МЗ РК |
Ревматоидный фактор (Quantia RF) каталожный номер 6К44-01, номер серии 1518Н000, (РК-МТ-5№018271 от 18.09.2018 года) |
Biokit, S.A., Spain |
Приказ Комитета фармации МЗ РК О запрете медицинского применения, реализации и изъятия из обращения медицинского изделия |
№79 от 26 апреля 2019 года |
Приказ Комитета фармации МЗ РК
|
Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови CodeFree Farmaktiv в комплекте |
ТОО «Фармактив», Казахстан |
Отзыв регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий |
№139-НҚ от 11 июля 2019 года |
Приказ и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК |
Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови CodeFree №№ 10, 25, 50, 100, 250 штук (или по запросу) |
ТОО «Фармактив», Казахстан |
Отзыв регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий |
№139-НҚ от 11 июля 2019 года |
Приказ и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК |
Информация за 2018 год
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические, латексные, гладкие, опудренные, стерильные, в упаковке № 1 (РК-ИМН- 5№006939) и "Derma-Tex" диагностические смотровые латексные текстурированные неопудренные стерильные, в упаковке № 1 (РК-ИМН- 5№0006524) |
ТОО «Dolce», Казахстан |
Приказ Комитета фармации МЗ РК О приостановлении действия регистационных удостоверений |
№16 от 15 января 2018 года |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», размер 24 G, серия 3300816 М, РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года |
Поли Медикур Лтд», Индия |
Приостановление медицинского применения, реализации и изъятие из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения |
Приказ №42 Комитета фармации МЗ РК от 01.02.2018г. «О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения» |
Приказ Комитета фармации МЗ РК от 01.02.2018г. |
Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G |
Poly Medicure LTD., Индия |
Приказ Комитета фармации МЗ РК О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения |
№369 от 29 ноября 2018 года |
Приказ Комитета фармации МЗ РК |
Информация за 2017 год
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
Линейный ускоритель Elekta Axesse с микромноголепестковым коллиматором АРЕХ, РК-МТ-75№-011850 от 08.08.2013 г., серия 153166 |
Elekta Limited, Великобритания |
О приостановке медицинского применения, реализации, изъятия из обращения следующих серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники |
Приказ №172 от 17 июля 2017 года «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники » |
Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК о временном приостановлении только одной серии ИМН |
Фильтр Bact Trap Port (7011), входящий в комплект ИМН «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких», РК-ИМН 5№-012604 от 14.04.2014 г. серия 150133-50 |
Phаrma Systems AB, Швеция |
О приостановке медицинского применения, реализации, изъятия из обращения следующих серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники |
Приказ №172 от 17 июля 2017 года «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники» |
Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК о временном приостановлении только одной серии ИМН |
Анализатор свертываемости крови Alere INRatio 2 |
Alere San Diego, Inc., РК-МТ-5№014999 |
Приказ ККМФД о запрете действия регистрационного удостоверения на медицинскую технику |
Приказ ККМФД МЗСРРК 273 от 05.08.2017 г. |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Линейный ускоритель Elekta Axesse с микромноголепестковым коллиматором АРЕХ, РК-МТ-75№-011850 от 08.08.2013 г., серии 153166 |
Elekta Limited, Великобритания |
Приказ КФ Министерства здравоохранения Республики Казахстан о приостановке применения данной серии МТ |
№ 172 от 17.06.2017 г. |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Фильтр Bact Trap Port (711), серии 150133-50:, входящего в комплект ИМН «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких» РК-ИМН 5№-012604 от 14.04.2014 г. |
Phаrma Systems AB, Швеция |
Приказ КФ Министерства здравоохранения Республики Казахстан о приостановке применения данной серии ИМН |
№ 172 от 17.06.2017 г. |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Стерильные медицинские двухсторонние иглы однократного применения, серии 02.1016, РК-ИМН-5№009356 от 29 декабря 2011 года |
ТОО «ЭкоФармИнтернейшнл» |
Приказ Комитета фармации МЗ РК О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники |
№326 от 7 декабря 2017 года |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Информация за 2016 год
Торговое название |
Производитель |
Тип решения УО |
Дата приказа, номер |
Основание |
Инсуффлятор PneumoSure эндоскопический медицинский, РК-МТ-7№014310 |
|
Приказ ККМФД МЗСР РК о приостановлении РУ МИ Приказ ККМФД МЗСР РК о снятии приостановлений медицинского применения и реализации МТ |
№ 266 от 25.07.2016 г.; № 292 от 14.09.2016 г. |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Биохимический автоматический анализатор закрытого типа Vitros 4600 с принадлежностями |
Ortho Clinical Diagnoctics Inc., РК-МТ-7№011853 |
Приказ ККМФД МЗСР РК о приостановлении РУ МИ; Приказ ККМФД МЗСР РК о снятии приостановлений медицинского применения и реализации МТ |
№ 271 от 02.08.2016 г. № 292 от 14.09.2016 г. |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Карандаш противогрибковый «Эклизор» серии 2014К20:, РК-ИМН -5№013836 |
Ойстершелл лабораторис, Бельгия |
Приказ ККМФД МЗСР РК о запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения |
№ 375 от 08.12.2016 |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |
Набор Epidurial Kit для эпидуральной анестезии с иглой Туохи, РК-ИМН-5№011453. |
SURU International PVT, Индия |
Приказ ККМФД МЗСР РК о приостановлении РУ МИ |
№ 267 от 25.07.2016 г. |
Приказ Комитета фармаций МЗРК |