Ұлттық рәсім бойынша Медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеу материалдарын сараптау
Қазақстан Республикасының аумағында клиникалық зерттеулер жүргізу «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер, тірі организмнен тыс (in vitro) диагностика үшін медициналық бұйымдарға клиникалық-зертханалық сынаулар жүргізу қағидаларын және клиникалық базалар мен «Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру» мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын талаптарды бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-248/2020 бұйрығымен регламенттеледі, Сараптама ұйымымен шарт жасасқаннан кейін сараптама ұйымы ұсынылған материалдардың көлемі бойынша толықтығы және ресімдеудің дұрыстығы тұрғысынан белгіленген талаптарға сәйкестігін айқындау тұрғысынан, сондай-ақ хаттамаға сәйкес клиникалық зерттеу жүргізу қажеттілігіне (орындылығына) қатысты шешім қабылдау үшін Тапсырыс беруші ұсынған материалдарға бағалау жүргізеді.