Ұлттық рәсім бойынша дәрілік заттарды клиникалық зерттеу материалдарын сараптау
Қазақстан Республикасының аумағында клиникалық зерттеулер Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы No ҚР ДСМ-248/2020 «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер, тірі организмнен тыс (in vitro) диагностика үшін медициналық бұйымдарға клиникалық-зертханалық сынаулар жүргізу қағидаларын және клиникалық базалар мен Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын талаптарды бекіту туралы» бұйрығы бойынша сараптамалық ұйыммен шарт жасалғаннан кейін реттеледі. Сараптама ұйымы ұсынылған материалдардың көлемі бойынша толықтығы және ресімделуінің дұрыстығы бойынша белгіленген талаптарға сәйкестігін анықтау, сондай-ақ клиникалық зерттеу жүргізу қажеттілігі (орындылығы) туралы шешім қабылдау мақсатында тапсырыс беруші ұсынған материалдарды хаттамаға сәйкес бағалайды.
- «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер, тірі организмнен тыс (in vitro) диагностика үшін медициналық бұйымдарға клиникалық-зертханалық сынаулар жүргізу қағидаларын және клиникалық базалар мен "Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру" мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын талаптарды бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-248/2020 бұйрығы. https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2000021772
- «Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 4 ақпандағы № ҚР ДСМ-15 бұйрығы. https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2100022167