19.12.2018 Информация для специалистов здравоохранения
19.12.2018Компания Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) сообщает об изменении рекомендуемого способа применения препаратов Флемоксин солютаб (амоксициллин тригидрат), Флемоклав Солютаб (амоксициллин+клавулоновая кислота), Вильпрафен Солютаб (джозамицина пропионат), Супракс Солютаб (цефиксим), Юнидокс Солютаб (доксициклин ), выпускаемых в форме диспергируемых таблеток. Поскольку зарегистрированно единичное сообщение о серьезном нежелательном явлении (фатальная механическая асфиксия у трехлетнего ребенка) после приема внутрь таблетки препарата «Флемоксин Солютаб®» целиком, без предварительного растворения в воде. В связи с вышеописанным Компания Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) рекомендует всем специалистам здравоохранения, которые могут назначать препараты «Флемоксин Солютаб®», «Флемоклав Солютаб®», «Вильпрафен Солютаб®», «Супракс Солютаб®» и «Юнидокс Солютаб®» , сообщать каждому пациенту о необходимости растворять таблетку в воде (минимум 50 мл) и тщательно перемешивать смесь перед приемом внутрь с целью минимизации риска.
В настоящее время компанией проводится процедура по внесению изменений ИМП в раздел «Способ применения и дозы».
Письмо-обращение к специалистам здравоохранения касательно использования препаратов Флемоксин солютаб (амоксициллин тригидрат), Флемоклав Солютаб (амоксициллин+клавулоновая кислота), Вильпрафен Солютаб (джозамицина пропионат), Супракс Солютаб (цефиксим), Юнидокс Солютаб (доксициклин).