Клиникалық зерттеулер үшін зерттелетін дәрілік препарат дерекнамасын қалыптастыру жөніндегі ЕАЭО нұсқаулығы күшіне енді

21.02.2024

Еуразиялық экономикалық комиссия алқасының 2022 жылғы 27 желтоқсандағы №49 ұсынымымен бекітілген клиникалық зерттеулерде қолданылатын зерттелетін дәрілік заттар үшін химиялық және фармацевтикалық сапасы бойынша құжаттаманы жасау жөніндегі нұсқаулық қолданысқа енді.

Құжатта Еуразиялық экономикалық одаққа мүше-мемлекеттердің сараптау ұйымдарына ұсынылатын, клиникалық зерттеулерде қолданылатын зерттелетін дәрілік заттарға арналған зерттелетін дәрілік зат дерекнамасына енгізілетін химиялық және фармацевтикалық сапасы бойынша құжаттаманы жасау жөнінде көрсетілімдер берілген.

Толығырақ: https://www.ndda.kz/pages/slarda3_1706679640