Внесение сертификатов в базу данных

Вниманию заявителей!!!

 По внесению в базу данных сертификатов ISO/GMP в рамках оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в РК

Сообщаем, что согласно нового приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 «Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан» (введен в действие 02.01.2020г.) (далее – Правила), не требуется внесение в базу данных сертификатов ISO, GMP.

В связи с этим, для подачи заявки посредством портала ОБК на проведение оценки качества ЛС и МИ нет необходимости подавать сертификаты ISO/GMP для внесения в базу данных. В случае, если нужный сертификат ISO/GMP отсутствует в базе, то в заявке заявитель самостоятельно заполняет информацию о сертификате ISO/GMP и прикрепляет нотариально засвидетельствованную или апостилированную копию в соответствующей вкладке, согласно п.п. 3, 4 п. 7 Правил.