Клиникалық зерттеулер
Ұлттық орталық дәрілік заттарды клиникалық зерттеу нәтижелерінің сапасын үздіксіз бағалау жұмысын жүргізеді, фармакологиялық және дәрілік заттарды клиникалық зерттеу құжаттарына (есептеріне) сараптама жасайды, клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат беруге ұсыну мүмкіндігі туралы мәселені қарастырған кезде:
1) жаңа фармакологиялық және дәрілік затты әзірлеуде І фазада;
2) жаңа фармакологиялық және дәрілік затты әзірлеуде II немесе III фазада (қажет болса);
3) дәрілік затты енгізудің жаңа жолын (қажет болса);
4) дәрілік заттың дозасын өзгерткенде; жаңа дәрілік түрді (қажет болса);
Қазақстан Республикасы аумағында клиникалық зерттеу жүргізуді Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау миниистрінің 2009 жылғы 19 қарашадағы «Фармакологиялық және дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға клиникалық зерттеулерді және (немесе) сынақтарды жүргізу Ережелерін бекіту туралы» №744 бұйрығы реттейді.
Ұлттық орталық бекітілген хаттамаға сәйкес (хаттамаға түзетулерді ескеріп) зерттеу фазасына байланысты фармакологиялық және дәрілік заттарды клиникалық зерттеу, сондай-ақ биобаламалылығын зерттеу, постмаркетингтік клиникалық зерттеу есебіне сараптама жасайды, медициналық және ғылыми-зерттеу ұйымдарын денсаулық сақтау саласында клиникалық зерттеу жүргізу құқығы бар клиникалық базалар тізіміне енгізу туралы ұсыныс беру мәселесін қарастырған кезде оларды аккредитациялауға қатысады, сондай-ақ мемлекеттік органның бұйрығы негізінде клиникалық зерттеулер инспекциясына қатысады.
Дәрілік заттарды клиникалық зерттеу материалдарына баға берудің бағалар прейскуранты
Клиникалық зерттеу материалдарына баға беруді Шарты
Шарт жасау үшін хат үлгісі