Сұрақ: Добрый день, прошу уточнить, проводятся ли испытания по оценке биологической совместимости для регистрации мед. изделий в рамках ЕАС? Если да, где можно посмотреть список аккредитованных лабораторий, зузнать контакты для заключения контракта и тд. Спасибо
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
"Добрый день! Если имеется ввиду оценка биологического действия, то ИЦл ТФ г. Алматы проводит данный вид испытаний в рамках ЕАЭС. Ссылка на единый реестр лабораторий в рамках ЕАЭС https://portal.eaeunion.org/_layouts/15/Cit.Eec.Impop/Portal.Landings/MedicalDevices.aspx Также на сайте dari.kz во вкладке Евразийский экономический союз http://www.dari.kz/category/medicinskue_izdeliya есть типовые формы договоров на проведение лабораторных испытаний. Вы можете написать письмо в ИЦл ТФ г. Алматы с просьбой о расчете образцов для данного вида испытаний с приложением нормативных документов. За более подробной информацией необходимо обратиться в ЦОЗ ТФ города Алматы либо ЦОЗ города Астана."
11.05.2018 09:00
Сұрақ: Добрый деньМы на портале Обк дари кз подали на сертификат безопасности и качества ИМН методом декларирования.но с этого времени ничего не сдвинулось с места. договор подписывали очень долго, платеж не обработали пока не стали беспокоить бухгалтера, просили чтобы посмотрел счет. сейчас проблема в том что заявка не прикрепляется к договору. Договор подписали , на данный момент не работает окно заполнения заявки, а у нас товар стоит, который нельзя продавать, горят сроки поставки? К кому обратиться, если Светлана Чеснокова в начале мая еще обещала устранить ошибку?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день. Портальное решение по ОБиК имело некоторые недочеты в начальный период введения его в работу, которые были устранены, и на текущий момент портал предусматривает возможность пользования программным обеспечением для подачи заявок на оценку безопасности и качества. Для решения возникающих вопросов заявителей по работе портала имеется техническая поддержка, с которой можно связаться по электронной почте portal@dari.kz
07.05.2018 21:30
Сұрақ: Уважаемая Айгуль Едигеевна,
Просим Вас дать разъяснение по поводу степени защиты информации на портале portal.dari.kz , так как указано, что сайт не защищен. А это представляет угрозу конфиденциальности наших данных в регистрационном досье (мы выкладываем всю информацию), данных компаний и банковских реквизитов .
С уважением, Куракова Ж.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день! На Ваш запрос сообщаем, что все портальные решения Национального центра защищены. Информация Заявителей является конфиденциальной и не подлежит распространению. Национальным центром ведется работа над дополнительной защитой всех данных.
02.03.2018 10:55
Сұрақ: Добрый день, уважаемая Айгуль Едигеевна!На сайте появилось объявление о том, что с 6 по 12 марта не будут работать сайты dari.kz, portal.dari.kz, obk в связи с переносом оборудования в г. Астана. В связи с этим вопросы: 1) будут ли в этот период заключаться договоры на экспертизу ЛС при гос. регистрации в бумажном виде?2) повлияет ли отсутствие работы сайта в течение недели на время обработки договоров, поданных на портал с ЭЦП? В настоящее время, при действии портала для заключения договоров, у нас 2 договора на стадии "в обработке" находятся более 1 недели. Значит ли это, что в связи с техническими работами процесс обработки договоров затянется, как минимум, еще на 1 неделю?С уважением, Айгуль Исмагулова, менеджер по регистрации представительства Ипсен Фарма в РК. тел. 2646448, 8 701 730 9322.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день. Сообщаем о том, что период с 06 по 12 марта 2018 г. выпадает на праздничные и выходные дни, соответствено прием документов может осуществляться только 06 и 07 марта. В настоящее время предпринимаются все меры по сокращению сроков обработки и согласования договоров.
20.02.2018 11:10
Сұрақ: Добрый день, уважаемая Айгуль Едигеевна!Поясните, пожалуйста, должен ли эксперт уведомить заявителя о том, что ответ на замечания является неудовлетворительным. И если да, то в какой срок и в какой форме это должно быть сделано? Письменное уведомление в виде официального письма и его размещение в личном кабинете заявителя?С уважением, Марина Жукова.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день! На Ваш запрос сообщаем, что предоставленные в ответ на замечания эксперта материалы рассматриваются на заседании специализированной комиссии, после чего в случае неполного или частичного исправления выставленных замечаний, в течении 5 рабочих дней эксперт направляет повторное письмо, с указанием несоответствий. В Личном кабинете на сайте www.dari.kz в разделе "Переписка" указывается тип входящего письма "Ответ с частичным исправлением замечаний". В случае истечения контрольного срока заявка направляется на рассмотрение Экспертного соввета с рекомендацией к отказу в Р/ПР/ВИ, параллельно направляется уведомление заявителю о решении комиссии.
Маркова Надежда
Сұрақ: Добрый день, прошу уточнить, проводятся ли испытания по оценке биологической совместимости для регистрации мед. изделий в рамках ЕАС? Если да, где можно посмотреть список аккредитованных лабораторий, зузнать контакты для заключения контракта и тд. Спасибо
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый деньМы на портале Обк дари кз подали на сертификат безопасности и качества ИМН методом декларирования.но с этого времени ничего не сдвинулось с места. договор подписывали очень долго, платеж не обработали пока не стали беспокоить бухгалтера, просили чтобы посмотрел счет. сейчас проблема в том что заявка не прикрепляется к договору. Договор подписали , на данный момент не работает окно заполнения заявки, а у нас товар стоит, который нельзя продавать, горят сроки поставки? К кому обратиться, если Светлана Чеснокова в начале мая еще обещала устранить ошибку?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Просим Вас дать разъяснение по поводу степени защиты информации на портале portal.dari.kz , так как указано, что сайт не защищен. А это представляет угрозу конфиденциальности наших данных в регистрационном досье (мы выкладываем всю информацию), данных компаний и банковских реквизитов . С уважением, Куракова Ж.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день, уважаемая Айгуль Едигеевна!На сайте появилось объявление о том, что с 6 по 12 марта не будут работать сайты dari.kz, portal.dari.kz, obk в связи с переносом оборудования в г. Астана. В связи с этим вопросы: 1) будут ли в этот период заключаться договоры на экспертизу ЛС при гос. регистрации в бумажном виде?2) повлияет ли отсутствие работы сайта в течение недели на время обработки договоров, поданных на портал с ЭЦП? В настоящее время, при действии портала для заключения договоров, у нас 2 договора на стадии "в обработке" находятся более 1 недели. Значит ли это, что в связи с техническими работами процесс обработки договоров затянется, как минимум, еще на 1 неделю?С уважением, Айгуль Исмагулова, менеджер по регистрации представительства Ипсен Фарма в РК. тел. 2646448, 8 701 730 9322.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день, уважаемая Айгуль Едигеевна!Поясните, пожалуйста, должен ли эксперт уведомить заявителя о том, что ответ на замечания является неудовлетворительным. И если да, то в какой срок и в какой форме это должно быть сделано? Письменное уведомление в виде официального письма и его размещение в личном кабинете заявителя?С уважением, Марина Жукова.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)