Караганда

Отделения РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК в городе Караганде

Адрес: г. Караганда, 100012, проспект Бухар Жырау, 9А

Контакты: +7 (7212) 41-31-68

Отделение выполняет следующие функции:

● проведение лабораторных испытаний по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно утвержденной области акредитации Испытательной лаборатории Отделения в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017), нормативных документов по контролю за качеством и внутренних документов Предприятия, а также требований GPPQCL/WHO;

  • проведение лабораторных испытаний в порядке сомнения образцов лекарственых средств и медицинских изделий;

● обеспечение функционирования СМ в соответствии с требованиями международных стандартов, внедренных на Предприятии, в частности ISO 9001:2015.

Аттестаты по аккредитации Испытательной лаборатории

  • Аттестат аккредитации РГП на ПХВ «Национальный центр аккредитации» № KZ.Т.10.0233 от 12.06.2019 г. срок действия  12.06.2024 года на соответствие требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
  • Аттестат аккредитации Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Серия, № 3 от 18.05.2022 года срок действия  до 17.05.2027 года.
  • С 16.03.2020 г физико-химическая часть Испытательной лаборатории Отделения в городе Караганда официально включена в список лабораторий, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ на соответствие требований GPPQCL/WHO Серия технических докладов ВОЗ, №957, 2010. Приложение 1: Надлежащие практики ВОЗ для лабораторий, осуществляющих контроль качества фармацевтической продукции».
  • С 19 по 21 февраля 2024 г Испытательная лаборатория Отделения в городе Караганда повторно подтвердила статус преквалифицированной лаборатории.

В Отделении работают высококвалифицированные специалисты с высшим образованием (в том числе магистры), которые имеют стаж работы от 4-х до 22 лет.