Архив новостей

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан (далее - Оценка безопасности и качества), осуществляется в соответствии с требованиями приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июня 2016 г. № 569 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан», введенного в действие  с 20.08.2016 г. (далее - Правила).

Оценка безопасности и качества в соответствии с пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»  относится к государственной монополии и осуществляется экспертной организацией - РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Центр), и имеющей испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном законодательством Республики Казахстан порядке, и ее территориальными филиалами.

Оценка безопасности и качества осуществляется с целью: