Встречи с заявителями в НЦЭЛС
14.02.2022В «Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» регулярно проходят встречи с заявителями. На них представители фармацевтических компаний и производителей (заявители) имеют возможность обсудить конкретные проблемы и задать вопросы напрямую экспертам центра по заявкам, находящимся в работе.
В числе обсуждаемых тем — самые различные аспекты экспертизы, оценки качества, инспекции и т.д. При этом ответы и подробные консультации заявители получают от руководителей и координаторов управлений и департаментов центра, непосредственно ответственных за то или иное направление деятельности НЦЭЛС.
Чтобы предоставляемая информация была наиболее полной, а ответы — развернутыми, заявителям необходимо заранее направить вопросы на электронный адрес farm@dari.kz и записаться на встречу.
Как отмечают специалисты центра, в числе недавних вопросов были уточнения по результатам экспертизы, сертификации продукции, работе портала и необходимой документации.
Добавим, что для удобства заявителей на сайте НЦЭЛС и МИ функционируют разделы с ответами на наиболее популярные вопросы, их можно найти по следующим ссылкам:
- Экспертиза медицинских изделий - https://www.ndda.kz/category/vopros_otvet_expertise_mi
- Экспертиза материалов клинических исследований лекарственных средств - https://www.ndda.kz/category/vopros_otvet_klin_isl
- Инспекция - https://www.ndda.kz/category/vopros_otvet_inspekciya
- Оценка качества - https://www.ndda.kz/upload/ndda/mainpage/online%20service/OBK_ls/FAQ-obk.pdf
Также на YouTube можно найти видеоинструкции на следующие темы:
- Как проводится экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий https://youtu.be/LlmTHcw857Q
- Регистрация в системе ОБК - https://youtu.be/qGirZFYSbBw
- Создание договора - https://youtu.be/D1a4zTueKE8
- Создание приложения - https://youtu.be/0XdP-uwPSjY
- Создание заявки - https://youtu.be/cFt6841b7Wo
- Отбор рынка, просмотр запроса, заключение договора - https://youtu.be/ysvPXF5GApA
- Отправление на доработку, добавление замечания в график План отбор с рынка - https://youtu.be/1PImzwJp7Cs