Сұрақ: Уважаемый Арнур Исабаевич, добрый день.
Поскольку в политике компании Новартис, требуется второй подписант в доверенности, можно ли попросить добавить второго подписанта в портальных договорах?
Можно ли сделать так чтобы, была кнопка второго подписанта ЭЦП (с возможностью выбрать применимо/не применимо для других компании) в портале.
С уважением,
Алия Ержанова
ком пания Новартис.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день, Ваше предложение будет добавлено в План работ Управлениия цифровизации и проектного менеджмента.
06.06.2019 15:29
Сұрақ: Уважаемый Арнур Исабаевич, просим вас разъяснить текущую ситуацию с регистрацией оптовых и розничных цен на лекарственные средства.
15 мая 2019 г и 16 мая 2019 г нашей компанией были поданы 15 заялений на регистрацию цен, что соответствует срокам,утвержденным Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №КР ДСМ-42 При этом все документы, регламентированные вышеуказанным приказом были подгружены на портал. 27 мая 2019 г и 30 мая 2019 на 5 заявлений были получены замечания, которые были устранены. По остальным заявлениям замечания в срок, установленный Приказом, получены не были. Замечания по данным 10 заявлениям были получены 4 июня 2019 года, т.е. тогда, когда сроки рассмотрения заявлений (10 рабочих дней в соответствии с Приказом) уже прошли. Во всех случаях замечания касались отсутствия документов, необходимых для регистрации цен. Хотя в случае отсутствия данных документов, заяления невозможно было бы подать изначально. Нами были устранены все замечания.
Сегодня, 06 июня 2019 г, на на сайте электронного правительства www.egov.kz вывешен проект приказа "Об утверждении предельных цен на торговые наименования лекарственных средств для розничной и оптовой реализации". В данном проекте приказа цены на лекарственные средства нашей компании не соответствуют заявленным нами ценам, а соответствуют ценам инвойсов, т.е. не учитывают никаких расходов компании.
Просим разъяснить сложившуюся ситуацию и пояснить какие действия должны быть предприняты нашей компанией для приведения цен в проекте приказа в соответствие с заявленными нами ценами.
С уважением,
ТОО "Рекитт Бенкизер Казахстан"
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте!
В соответствии с пунктом 17 Правил регулирования цен на лекарственные средства утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42, в случае отсутствия заявления о регистрации цены для оптовой и розничной реализации в срок не позднее 10 апреля или 10 октября текущего года для соответствующего отчетного полугодия (за исключением подачи заявления после введения в действие настоящих Правил в 2019 году в срок не позднее 20 мая), зарегистрированная цена для оптовой и розничной реализации ЛС определяется на основании максимального значения фактической цены поставок в Республику Казахстан согласно данным инвойсов (накладных) или счет-фактуры, предоставленных в государственную экспертную организацию для оценки безопасности и качества ЛС за период не менее 12 месяцев.
Вместе с тем, поступившие до этого срока заявления, документы и материалы для регистрации цены будут рассмотрены в порядке согласно Правил регулирования цен на лекарственные средства утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42
05.06.2019 16:15
Сұрақ: Уважаемый Арнур Исабаевич здравствуйте!
Компания «Стомед» выражает Вам свое почтение и просит Вас лично рассмотреть ситуацию по нашим заявкам, письмо ТОО «Стомед» исходящий №115 от 11.04.2019г. входящий №12710-03 от 25.04.2019г. Рассчитываем на Ваше личное участие и положительный ответ.
С уважением ТОО «Стомед», г.Костанай
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день! В вашем случае просим ознакомится и действовать в соответствии с главой 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
05.06.2019 11:14
Сұрақ: Добрый день!
Просим сообщить сроки обновления актуальной информации в связи с обновлением приказов: №735, №736, №414 и шаблоны текста макета маркировки, проекта инструкции по применению, так как на сайте имеются разные версии оформления данных документов.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день, Ваше предложение будет добавлено в План работ Управлениия цифровизации и проектного менеджмента.
27.05.2019 23:49
Сұрақ: Прошу Вас дать ответ, когда будет передан проект инструкции по заявке ИМН 110894 для перевода на гос.язык. 29.04.2019 года специализированная экспертиза выставила замечания, которые были устранены 03.05.2019 года. В личном кабинете указано, что рекомендовано, но проекта инструкции у переводчиков нет!!!!!
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день! Проект инструкции по применению по заявке №110894 переведена на государственный язык. В настоящее время заявка находится на этапе формирования заключения о безопасности, эффективности и качестве медицинского изделия.
Сұрақ: Уважаемый Арнур Исабаевич, добрый день. Поскольку в политике компании Новартис, требуется второй подписант в доверенности, можно ли попросить добавить второго подписанта в портальных договорах? Можно ли сделать так чтобы, была кнопка второго подписанта ЭЦП (с возможностью выбрать применимо/не применимо для других компании) в портале. С уважением, Алия Ержанова ком пания Новартис.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Уважаемый Арнур Исабаевич, просим вас разъяснить текущую ситуацию с регистрацией оптовых и розничных цен на лекарственные средства. 15 мая 2019 г и 16 мая 2019 г нашей компанией были поданы 15 заялений на регистрацию цен, что соответствует срокам,утвержденным Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №КР ДСМ-42 При этом все документы, регламентированные вышеуказанным приказом были подгружены на портал. 27 мая 2019 г и 30 мая 2019 на 5 заявлений были получены замечания, которые были устранены. По остальным заявлениям замечания в срок, установленный Приказом, получены не были. Замечания по данным 10 заявлениям были получены 4 июня 2019 года, т.е. тогда, когда сроки рассмотрения заявлений (10 рабочих дней в соответствии с Приказом) уже прошли. Во всех случаях замечания касались отсутствия документов, необходимых для регистрации цен. Хотя в случае отсутствия данных документов, заяления невозможно было бы подать изначально. Нами были устранены все замечания. Сегодня, 06 июня 2019 г, на на сайте электронного правительства www.egov.kz вывешен проект приказа "Об утверждении предельных цен на торговые наименования лекарственных средств для розничной и оптовой реализации". В данном проекте приказа цены на лекарственные средства нашей компании не соответствуют заявленным нами ценам, а соответствуют ценам инвойсов, т.е. не учитывают никаких расходов компании. Просим разъяснить сложившуюся ситуацию и пояснить какие действия должны быть предприняты нашей компанией для приведения цен в проекте приказа в соответствие с заявленными нами ценами. С уважением, ТОО "Рекитт Бенкизер Казахстан"
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Уважаемый Арнур Исабаевич здравствуйте! Компания «Стомед» выражает Вам свое почтение и просит Вас лично рассмотреть ситуацию по нашим заявкам, письмо ТОО «Стомед» исходящий №115 от 11.04.2019г. входящий №12710-03 от 25.04.2019г. Рассчитываем на Ваше личное участие и положительный ответ. С уважением ТОО «Стомед», г.Костанай
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день! Просим сообщить сроки обновления актуальной информации в связи с обновлением приказов: №735, №736, №414 и шаблоны текста макета маркировки, проекта инструкции по применению, так как на сайте имеются разные версии оформления данных документов.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Прошу Вас дать ответ, когда будет передан проект инструкции по заявке ИМН 110894 для перевода на гос.язык. 29.04.2019 года специализированная экспертиза выставила замечания, которые были устранены 03.05.2019 года. В личном кабинете указано, что рекомендовано, но проекта инструкции у переводчиков нет!!!!!
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)