Подача заявления в ЦОЗ
Для получения государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – государственная услуга) на портале «Экспертиза» (expertise.ndda.kz) необходимо сформировать «Заявку на платеж» и отправить на формирование счета на оплату (счет формируется автоматически).
Для проведения экспертизы медицинского изделия и получения государственной услуги заявитель формирует заявление на портале «Экспертиза» с приложением документов согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»:
1) заявление на проведение экспертизы МИ по форме согласно Приложению 1 к Правилам проведения экспертизы МИ;
2) регистрационное досье, содержащее перечень документов для экспертизы МИ в электронном виде в формате межплатформенного электронного документа (pdf формат) согласно Приложению 2 к Правилам проведения экспертизы МИ;
3) сведения, подтверждающие оплату заявителем на расчетный счет государственной экспертной организации суммы для проведения экспертизы;
4) образцы медицинского изделия, подлежащего лабораторным испытаниям, стандартные образцы химических веществ, тест-штаммов микроорганизмов, культур клеток, специфических реагентов, расходных материалов, необходимых для воспроизводимости методик лабораторных испытаний МИ в количествах, достаточных для трехкратных лабораторных испытаний с остаточным сроком годности не менее 6 (шести) месяцев заявитель предоставляет нарочно по акту приема-передачи МИ в ЦОЗиДО (г. Нур-Султан или г. Алматы) согласно Правилам проведения экспертизы МИ.
ЦОЗиДО осуществляет регистрацию заявления на экспертизу!
В случаях не соблюдения условий, предусмотренных пунктами Правил ответственный исполнитель ЦОЗ в течение двух рабочих дней направляет посредством информационной системы в «личный кабинет» заявителя уведомление об отказе в приеме заявления, заверенное электронно-цифровой подписью уполномоченного работника ЦОЗ.
При наличии дополнительных вопросов просим обращаться по телефонам:
+7 (7172) 78-98-70
+7 (7172) 78-98-82
+7 (7172) 78-98-75