22.01.2026

О проведении обучающего семинара в сфере экспертизы и регистрации медицинских изделий


Уважаемые слушатели! Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий 18 февраля 2026 г. (10:00-13:00) приглашает на обучающий семинар координатора Территориального филиала в городе Алматы, Бахыт Абдимановой на тему: «Вопросы экспертизы и регистрации медицинских изделий в Республике Казахстан». Семинар подготовлен в соответствии с требованиями Приложения 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10, с учётом изменений и дополнений, внесённых приказом Министра здравоохранения РК от 25 августа 2025 года № 83. Обучение проводится на основе структурированной презентации и ориентировано на пошаговое разъяснение требований и процедур, а также на практическое применение нормативных правовых актов. В рамках семинара будут рассмотрены следующие вопросы:       Общая информация о процедурах экспертизы и регистрации медицинских изделий в Республике Казахстан; Этапы проведения экспертизы медицинских изделий; Разъяснение терминов и понятий с практическими примерами (комплектующие, расходные материалы, принадлежности, основной блок, типоразмерный ряд, модель, модификация и др.), а также их отличия; Базовые требования к регистрационным документам и досье; Типовые ошибки, допускаемые начинающими заявителями; Практические рекомендации по подготовке заявок на экспертизу и регистрацию; краткий анализ Государственного реестра медицинских изделий Республики Казахстан. К участию в семинаре приглашаются представители сферы обращения медицинских изделий, вовлечённые в процессы экспертизы и регистрации медицинских изделий, включая: заявителей и держателей регистрационных удостоверений, производителей медицинских изделий, уполномоченных представителей производителей, дистрибьюторов, а также специалистов подразделений по регуляторным вопросам, качеству и обеспечению качества, участвующих в подготовке, оформлении и сопровождении регистрационных документов и регистрационного досье на медицинские изделия. Для сведения! По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования. Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС) Для регистрации на обучение необходимо: Заполнить и направить заявку на обучение Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации. Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК. Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес dogovor@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 304 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу. На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора. Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word. После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату. Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения. Контакты для получения подробной информации по обучению: Дамира Алтыбай - Специалист 1 категории Научно-образовательного центра +7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz