Реклама медицинских изделий
В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - Правила) - распространение и размещение рекламы медицинских изделий осуществляется в средствах массовой информации, электронных информационных ресурсах в организациях здравоохранения.
Рекламораспространитель осуществляет распространение и размещение рекламной информации после получения заключения РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМиФК МЗ РК (далее – Национальный центр)
К рекламе медицинских изделий относится информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации
Для получения Заключения о соответствии рекламы заявитель:
Первый этап:
Заявитель заключает договор посредством портала на проведение оценки рекламных материалов с Национальным центром по установленной форме, размещенной по ссылке expertise.ndda.kz
Второй этап:
До подачи заявления Заявитель направляет Исполнителю заявку на платеж по форме, согласно Приложению к настоящему Договору (далее - заявка на платеж), на основании которой Исполнитель выставляет счет на оплату.
Третий этап:
Заявитель представляет в Национальный центр документы и материалы, указанные в пункте 12 Правил в одном экземпляре:
1) копию платежного поручения;
2) заявление по форме приложения 1 к Правилам;
3) рекламный материал на бумажном и электронном носителях на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы);
4) видео-, аудиозаписи рекламы на казахском и русском языках при распространении на видео-, радио каналах;
Документы предоставляются нарочно с сопроводительным письмом в ЦОЗ Национального центра в рабочие дни с 9-00 по 17-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-30.
Четвертый этап:
Проведение оценки рекламных материалов, оформление акта экспертной оценки рекламных материалов, оформление заключения, оформление рекламы на бумажном носителе для выдачи заявителю осуществляется в течение 10 рабочих дней.
При выявлении в представленных документах и материалах несоответствий требованиям, обнаружения недостоверных данных (сведений), экспертная организация направляет заявителю однократно письмо с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в полном объеме в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения письма экспертной организации.
Срок устранения заявителем замечаний не входит в общий срок проведения оценки рекламных материалов медицинских изделий.
При не предоставлении заявителем ответа на письмо экспертной организации или не устранении выставленных замечаний в установленные сроки экспертная организация направляет заявителю мотивированный отказ в проведении оценки рекламных материалов медицинских изделий.
Во время проведения оценки рекламных материалов заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес d.kasymbekova@dari.kz по следующей форме:
|
Текст на русском языке |
Текст на казахском языке |
|
Предложение |
Перевод |
|
Предложение |
Перевод |
|
Предложение |
Перевод |
В случае выявления ошибок в аутентичности текста направляется на электронный адрес заявителя, исправленный вариант текста рекламы.
Пятый этап:
Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 3 экземпляра на государственном и 3 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).
В случае размещения рекламы на теле-, радио-каналах, интернет-ресурсах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.
Шестой этап:
Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через ЦОЗ Национально центра.
1. Договор проведения оценки рекламы
2. Копия справки о зарегистрированном юридическом лице, филиале или представительстве с портала egov.kz. Для индивидуальных предпринимателей: копия свидетельства о государственной регистрации.
3. Прейскурант
4. Образец сопроводительного письма для проведения оценки рекламных материалов
5. Заявление