В НОЦ прошел семинар "Стандарт GDP"

В Научно-образовательном центре НЦЭЛС и МИ прошел семинар магистра медицинских наук, руководителя департамента инспекции Фариды Макеевой «Стандарт «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)». В начале семинара лектор напомнила о предпосылках возникновения правил надлежащих дистрибьюторских практик, добавив, что согласно казахстанскому законодательству, дистрибьюторы обязаны соблюдать стандарт GDP. «Дистрибьюторы – важное звено цепи поставок лекарственных средств. Соблюдение стандартов GDP – это не только обязанность, но и ответственность перед пациентом», - отметила лектор. Последние редакции надлежащих практик в Казахстане утверждены в прошлом году и имеют общую основу со стандартами, утвержденными в рамках ЕАЭС. Лектор раскрыла содержание стандарта GDP, отметила основные пункты, которые гарантирует система качества, рассказала о требованиях к гигиене помещений, перечню обязательной документации и подробно остановилась на нормативно-правовой базе вопроса. В ходе семинара слушатели задавали вопросы, мероприятие прошло в интерактивном режиме. Отметим, что в рамках обучающих программ Научно-образовательного центра в дальнейшем эта тема будет подниматься неоднократно. По словам спикера, стандарт надлежащей дистрибьюторской практики – это своего рода философия, которую можно реализовывать по-разному. Обучение будет способствовать единому подходу к пониманию GDP как со стороны инспектората, так и со стороны бизнеса.