Сұрақ: Здравствуйте. Проводим регистрацию МТ. Дата поступления заявки в ДККМФД 27.03.2015 г. Вопрос: досье комплектовать в соответствии со старым приказом или в соответствии с новой редакцией ?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
В ответ на Ваш вопрос, сообщаем, что регистрационные досье и образцы по заявлениям, поступившим в ДККМФД до 28.03.15 и переданные в НЦЭЛС, будут приниматься в течении семи рабочих дней, согласно пункта 17 ранее действовавшего приказа № 735.
Информация о заявлениях, поступивших в ДККМФД до 28.03.15 и переданных в НЦЭЛС размещена на сайте WWW.DARI.KZ.
Заявления, по которым в течении семи рабочих дней не будут сданы регистрационные досье будут возвращены в ДККМФД.
Таким образом, по заявлению поступившему в ДККМФД 27.03.15 года необходимо сдать регистрационное досье в течении семи дней ( до 10 апреля 2015 года) по ранее действующему законодательству.
23.02.2015 11:44
Сұрақ: Входящее 32012 В связи с отсутствием на данный момент аналога препарата протинол ,в порядке исключения, просим произвети его перерегистрацию
Добрый день!
В переписке на данное входящее письмо мы не получили ответа.
Ответьте, пожалуйста, существует ли на данный момент аналог препарата Протинол?Нам поступают бесконечные звонки из Центральных Больниц с вопросом о поставке данного препарата?
11.02.2015 12:04 шота кокаиа
Сұрақ: Здравствуйте, уважаемые коллеги!
Просим Вас,ответить на следующий вопрос: нужно ли нумеровать все страницы регистрационного досье и соответственно указать данную нумерацию страниц в « ОПИСЬ – АКТ приема передачи документов регистрационного досье лекарственного средства» или указывать общее количество страниц по каждому пункту?
С уважением Наталья.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
РГП на ПХВ «НЦЭЛС» сообщает, что в соответствии приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 февраля 2012 года №84 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники», регистрационное досье на лекарственное средство, произведенное в условиях Надлежащей производственной практики, составляется по формату общего технического документа. Документы подшиваются и группируются по порядку, согласно модулям, с нумерацией страниц каждого модуля.
Регистрационное досье на лекарственное средство, произведенное не в условиях Надлежащей производственной практики, составляется согласно Перечню. Документы подшиваются, группируются по частям, с нумерацией страниц каждой части.
Страницы указываются в Перечне документов регистрационного досье (приложения 3 и 4).
12.11.2014 08:27
Сұрақ: Бану Капаровна здравствуйте! Уже второй месяц не работает раздел "запись на прием", помогите пожалуйста с этим вопросом. Обращения в Управление первичной экспертизы и к IT-специалистам не помогли.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Звоните по тел 273-80-16
01.10.2014 14:29
Сұрақ: Возможна ли регистрация в РК комбинация препаратов Трамадол+парацетамол, если-ДА, то в каком соотношении?
Заранее спасибо за ответ.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
В ответ на Ваш запрос сообщаем, что состав активных веществ в комбинации препаратов Трамадол+парацетамол является нерациональным, так как анальгетический эффект, достигаемый при применении комбинации трамадола с парацетамолом не превышает анальгетический эффект монопрепаратов трамадола. В Республике Казахстан зарегистрированы монопрепараты трамадола.
В связи с вышеизложенным, нецелесообразно регистрировать препараты, являющиеся комбинацией парацетамола и трамадола.
Сұрақ: Здравствуйте. Проводим регистрацию МТ. Дата поступления заявки в ДККМФД 27.03.2015 г. Вопрос: досье комплектовать в соответствии со старым приказом или в соответствии с новой редакцией ?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Входящее 32012 В связи с отсутствием на данный момент аналога препарата протинол ,в порядке исключения, просим произвети его перерегистрацию Добрый день! В переписке на данное входящее письмо мы не получили ответа. Ответьте, пожалуйста, существует ли на данный момент аналог препарата Протинол?Нам поступают бесконечные звонки из Центральных Больниц с вопросом о поставке данного препарата?
шота кокаиа
Сұрақ: Здравствуйте, уважаемые коллеги! Просим Вас,ответить на следующий вопрос: нужно ли нумеровать все страницы регистрационного досье и соответственно указать данную нумерацию страниц в « ОПИСЬ – АКТ приема передачи документов регистрационного досье лекарственного средства» или указывать общее количество страниц по каждому пункту? С уважением Наталья.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Бану Капаровна здравствуйте! Уже второй месяц не работает раздел "запись на прием", помогите пожалуйста с этим вопросом. Обращения в Управление первичной экспертизы и к IT-специалистам не помогли.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Возможна ли регистрация в РК комбинация препаратов Трамадол+парацетамол, если-ДА, то в каком соотношении? Заранее спасибо за ответ.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)